(本刊訊)2005年12月27日，衛(wèi)生部發(fā)布“健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽查規(guī)定”(衛(wèi)督發(fā)［2005］515號)。全文如下：
健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定
第一章 總則
第一條 為保障消費者身體健康，規(guī)范健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，依據(jù)《食品衛(wèi)生法》、《傳染病防治法》和《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《消毒管理辦法》等規(guī)定，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定所稱健康相關(guān)產(chǎn)品是指上述法律、法規(guī)規(guī)定的食品、化妝品、涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品和消毒產(chǎn)品。
第三條 健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢(以下稱國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢)是指由衛(wèi)生部依法組織的對健康相關(guān)產(chǎn)品及其生產(chǎn)經(jīng)營場所進(jìn)行的衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和抽查。
第四條 國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢遵循科學(xué)、公正、公平、公開的原則。
第五條 衛(wèi)生部統(tǒng)一管理、安排國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢經(jīng)費，包括檢驗、培訓(xùn)、質(zhì)控考核、差旅、樣品傳送、公告、樣品保存等費用。經(jīng)費應(yīng)當(dāng)專款專用。
第六條 國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢合格的產(chǎn)品，自檢驗報告出具之日起6個月內(nèi)，除特殊情況外，地方衛(wèi)生行政部門不得重復(fù)抽檢該企業(yè)的同一品種產(chǎn)品。
第七條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃并組織實施。國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃應(yīng)當(dāng)包括抽樣的品種及數(shù)量、檢驗項目、檢驗依據(jù)、判定依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)及執(zhí)行單位等內(nèi)容。
第八條 省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作計劃制定具體的實施方案，組織衛(wèi)生監(jiān)督、疾病控制和相關(guān)檢驗機(jī)構(gòu)落實各項抽檢任務(wù)。
第二章 抽檢程序和要求
第九條 現(xiàn)場檢查和采樣應(yīng)符合下列要求：
(一) 現(xiàn)場檢查和樣品采集由兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員完成，向被抽檢者出示監(jiān)督證件，出具相關(guān)執(zhí)法文書。
(二) 采集樣品的種類、數(shù)量應(yīng)當(dāng)滿足檢驗、留樣的需要，不得超過規(guī)定的數(shù)量。采樣場所應(yīng)當(dāng)符合抽檢計劃的要求。
(三) 現(xiàn)場檢查和采樣方法應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
第十條 被抽檢單位應(yīng)當(dāng)配合衛(wèi)生監(jiān)督員開展樣品采集和現(xiàn)場監(jiān)督抽查工作，不得拒絕、妨礙監(jiān)督抽檢和抽查工作，并保證提供的樣品真實、完整、無破損。
第十一條 對從經(jīng)銷單位采集的定型包裝樣品，省級衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在采樣后以特快專遞書面告知樣品上標(biāo)識的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商。生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商應(yīng)在收到告知書之日起10日內(nèi)予以回復(fù)。逾期未書面回復(fù)或者逾期回復(fù)的，按照對樣品的真實性無異議處理。
生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商在上述時限內(nèi)對樣品的真實性提出異議的，應(yīng)提供有關(guān)書面證明材料。
第十二條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備采樣和傳送工具，設(shè)置專用的留樣貯存場所、設(shè)施和設(shè)備。樣品應(yīng)按照產(chǎn)品標(biāo)識的保存條件進(jìn)行貯存。需要封樣保存的，應(yīng)有防拆封措施。
第十三條 衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)及時將樣品送檢，并按照規(guī)定填寫樣品檢驗通知單。檢驗機(jī)構(gòu)接收樣品人員驗收樣品后，應(yīng)當(dāng)在樣品檢驗通知單上簽字。
第十四條 衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對不合格樣品應(yīng)留樣至抽查結(jié)果公布后3個月。對抽檢結(jié)果有異議的樣品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體情況延長留樣期限。
第十五條 檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在接收樣品前作好檢驗準(zhǔn)備，自收到樣品之日起15日內(nèi)出具檢驗報告。特殊情況不能如期完成的，應(yīng)在接收樣品時予以說明，并明確完成時間。
第十六條 樣品檢驗應(yīng)符合下列要求：
(一) 檢驗方法應(yīng)按照衛(wèi)生部制定的國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃中規(guī)定的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗；
(二) 檢驗報告的原始數(shù)據(jù)記錄應(yīng)規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存；
(三) 應(yīng)同時使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量控制；
(四) 應(yīng)對每個樣品進(jìn)行平行測定，并保證平行測定結(jié)果符合分析方法的誤差要求，檢驗結(jié)果報告平均值；
(五) 檢驗報告應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位名稱、生產(chǎn)日期、規(guī)格、被采樣單位、檢驗值。
第十七條 檢驗結(jié)果應(yīng)依據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定。必要時，衛(wèi)生部或省級衛(wèi)生行政部門可組織專家對抽檢結(jié)果進(jìn)行審定。
第十八條 省級衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在公布抽檢的不合格產(chǎn)品信息前，將抽檢結(jié)果告知被抽檢單位。被抽檢單位是經(jīng)銷單位的，還應(yīng)將抽檢結(jié)果告知該產(chǎn)品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商，無法確認(rèn)生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商的除外。
第十九條 產(chǎn)品生產(chǎn)單位、進(jìn)口代理商或經(jīng)銷單位對抽檢結(jié)果有異議的，可以在收到抽檢結(jié)果通知之日起10日內(nèi)書面向承擔(dān)抽檢工作的省級衛(wèi)生行政部門或衛(wèi)生部提出復(fù)檢申請并申明理由。衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在收到復(fù)檢申請之日起10日內(nèi)作出是否予以復(fù)檢的決定。
有下列情形之一的，不予復(fù)檢：
(一) 產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；
(二) 留樣超過保質(zhì)期的；
(三) 留樣在正常儲存過程中可能發(fā)生改變影響檢驗結(jié)果的；
(四) 已進(jìn)行過復(fù)檢的；
(五) 逾期提出復(fù)檢申請的；
(六) 樣品的生產(chǎn)單位或進(jìn)口代理商對其真實性提出異議，但不能提供有關(guān)證明文件的。
第二十條 省級以上衛(wèi)生行政部門同意復(fù)檢的，原則上應(yīng)用留樣樣品進(jìn)行復(fù)檢。申請復(fù)檢的單位應(yīng)當(dāng)在省級衛(wèi)生行政部門做出同意復(fù)檢決定并告知之日起3日內(nèi)辦理檢驗手續(xù)。復(fù)檢費用由申請復(fù)檢的單位承擔(dān)。
第二十一條 復(fù)檢申請人可選擇原檢驗機(jī)構(gòu)或承擔(dān)此項抽檢工作的其他檢驗機(jī)構(gòu)復(fù)檢，也可選擇衛(wèi)生部指定機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。檢驗機(jī)構(gòu)應(yīng)在15天內(nèi)出具檢驗報告。
第三章 抽檢結(jié)果的處理和公布
第二十二條 國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果由承擔(dān)抽檢任務(wù)的省級以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)及時向社會公布。
第二十三條 省級衛(wèi)生行政部門在公布具體的抽檢結(jié)果時，應(yīng)向各相關(guān)省份通報，同時按照規(guī)定上報衛(wèi)生部。
第二十四條 抽檢結(jié)果可以通過電視、報紙、網(wǎng)絡(luò)等形式公布。
第二十五條 產(chǎn)品抽檢結(jié)果公布的信息包括下列內(nèi)容：
(一) 產(chǎn)品名稱；
(二) 生產(chǎn)企業(yè)名稱(如生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口代理商根據(jù)本規(guī)定第十六條對樣品提出異議并有書面證明材料的，公布為“樣品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)”名稱)。
(三) 產(chǎn)品規(guī)格；
(四) 產(chǎn)品的采樣地點；
(五) 產(chǎn)品的生產(chǎn)日期或批號；
(六) 檢驗項目及判定結(jié)果；
(七) 衛(wèi)生部規(guī)定的其他內(nèi)容。
