2003年10月16日,基因治療產品“重組人P53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功取得了國家食品藥物監督管理局(SFDA)頒發的新藥證書、生產批文和藥品GMP證書,從而成為世界上第一個獲準上市的基因治療藥物。
而這個產品的自主研制開發公司賽百諾更是借力東風,目前已開發出“病毒載體基因轉導系統”和“非病毒載體基因轉到系統”兩大技術平臺,重點專注于腫瘤和心血管病的治療。另一方面,受當初“今又生”被SFDA吊銷GMP證書的教訓,賽百諾還為已經成為重組腺病毒基因治療制品的研究和產業化平臺中的各個環節申請了專利保護。
在徐衛看來,“生物是一個非常需要沉淀的行業”,有數據顯示生物藥業的失敗率常常在90%以上,資金成本和時間成本都非常高。所以她倡導,“做這個產品一定要謹慎謹慎再謹慎”。
面對股市和房地產的暴力對比,徐衛別有見解,她認為,企業家一定要恪守實業家的精神,腳踏實地做好該做的事。同時,她也透露了賽百諾近年的發展規劃:加快開拓北美、歐洲及日本、菲律賓等海外市場。我們注意到,今年年初,賽百諾已與臺灣知名醫藥企業簽訂合作協議,實現了海外市場的“開門紅”。另外菲律賓基因藥物治療的推廣也在密集進行中。